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Avamys

Avamys

O que é Avamys e para que é utilizado este medicamento?

O spray nasal Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticoides. O spray nasal funciona retardando a inflamação causada por uma alergia (rinite), de modo a reduzir os sintomas da alergia. O spray nasal Avamys é usado para tratar sintomas de rinite alérgica em adultos e crianças a partir dos seis anos, incluindo congestão nasal, corrimento nasal ou comichão no nariz, espirros e olhos lacrimejantes, com comichão ou vermelhidão. Os sintomas podem ocorrer em épocas específicas do ano e ser causados ​​por alergias, por pólen de gramíneas ou pólen de árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano, sendo causados ​​por alergias a animais, ácaros ou fungos, para nomear alguns dos sintomas mais comuns.

Quando não se deve utilizar este medicamento ou é necessário ter cuidados adicionais com o mesmo?

Quando não se deve utilizar este medicamento?

O spray nasal contém uma substância à qual é alérgico. Poderá encontrar uma descrição dessas substâncias na secção ”Conteúdo da embalagem e outras informações”.

Quando deve ter cuidados adicionais com este fármaco?

  • Crianças e jovens com idades inferiores a 18 anos;
  • Não administrar este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade.

Utilização do spray nasal Avamys:

  • Pode causar atraso no crescimento quando usado durante um longo período de tempo em crianças. O médico verificará regularmente a altura da criança e certificar-se-á de que esta recebe a menor dose eficaz possível;
  • Pode causar doenças oftálmicas como o glaucoma (aumento da pressão no globo ocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho). Informe o seu médico se já sofreu dessas patologias anteriormente, ou se verificar visão turva ou outros distúrbios visuais enquanto estiver a usar o spray nasal Avamys.

Utiliza outros medicamentos para além do spray nasal Avamys?

Informe o seu médico ou farmacêutico se para além do spray nasal Avamys estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou puder vir a utilizar outros medicamentos num futuro próximo (incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica).

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente algum dos seguintes medicamentos:

  • Esteroides injetáveis ​​ou orais;
  • Cremes com esteroides;
  • Medicamentos para tratamento da asma; ritonavir ou cobicistate, um medicamento antiviral para o tratamento do VIH, cetoconazol, medicamentos antifúngicos.

O seu médico verificará se pode utilizar o spray nasal Avamys em simultâneo com estes medicamentos. O seu médico poderá querer monitorá-lo cuidadosamente se utilizar algum destes fármacos, uma vez que estes podem agravar os efeitos secundários de Avamys. O spray nasal Avamys não deve ser usado em simultâneo com outros sprays nasais com esteroides.

Gravidez e amamentação

Está grávida, pensa que está grávida, deseja engravidar ou está a amamentar? Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Não use Avamys se estiver grávida ou a planear engravidar, a menos que o seu médico ou farmacêutico indique o contrário. Não use Avamys se estiver a amamentar, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe indique o contrário.

Condução e utilização de máquinas

Os efeitos de Avamys sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

O spray nasal Avamys contém cloreto de benzalcónio. O cloreto de benzalcónio pode causar irritação nasal em alguns pacientes. Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir algum desconforto durante a utilização do spray nasal.

Como usar este medicamento

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Não utilizar mais do que a dose recomendada. Se tiver dúvidas sobre a utilização correta contacte o seu médico ou farmacêutico.

Quando utilizar Avamys

  • Utilizar uma vez por dia;
  • Utilizar todos os dias à mesma hora.

Isto permite tratar os sintomas durante o dia e a noite.

Quanto tempo demora Avamys a atuar?

Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Avamys até alguns dias após a primeira utilização. Contudo, o medicamento é normalmente efetivo dentro de 8 a 24 horas após a aplicação.

Dosagem a utilizar

Adultos e jovens (a partir dos 12 anos):

  • A dose inicial habitual é de 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia;
  • Assim que os sintomas estiverem controlados, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina uma vez por dia.

Crianças e jovens dos 6 aos 11 anos:

A dose inicial habitual é de 1 pulverização em cada narina uma vez por dia;
Se os sintomas forem muito graves, o médico poderá aumentar a dose para 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia até que os sintomas estejam controlados. Pode então ser possível reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina uma vez por dia.

Como usar o spray nasal?

O spray nasal Avamys é inodoro e não tem sabor. Deve ser pulverizado no nariz como uma névoa fina. Tenha o cuidado de não pulverizar em direção aos olhos. Se isso acontecer, lave os olhos com água. Após a secção “Conteúdo da embalagem e outras informações” deste folheto, encontrará um guia passo a passo para aplicação do spray nasal. Siga cuidadosamente as instruções para a melhor utilização de Avamys.

Administrou medicamento em excesso?

Informe o seu médico ou farmacêutico.

Esqueceu-se de administrar o medicamento?

  • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
  • Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, ou se tiver qualquer desconforto com a utilização do pulverizador nasal contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Efeitos secundários possíveis

Tal como qualquer medicamento, o spray nasal Avamys também pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os observem.

Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico

As reações alérgicas ao Avamys são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pacientes. Num pequeno número de pessoas, as reações alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo pôr em risco a própria vida, se não forem tratadas.

Sintomas graves:

  • Pieira, tosse ou dificuldade em respirar;
  • Sentir de repente fraqueza ou atordoamento (que pode levar ao colapso ou perda de consciência);
  • Inchaço à volta da face;
  • Erupções cutâneas ou vermelhidão.

muitos casos, estes sintomas são sinais de efeitos secundários menos graves. Mas deve ter atenção que podem ser potencialmente graves. Assim, se observar qualquer destes sintomas contacte o seu médico de imediato.

Efeitos secundários muito frequentes do spray nasal (afetam mais de 1 em 10 pacientes):

  • Hemorragias nasais (normalmente pouco graves), especialmente se utilizar Avamys durante mais de 6 semanas continuamente.

Efeitos secundários frequentes do spray nasal (afetam no máximo 1 em 10 pacientes)

  • Ulceração nasal que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Poderá também observar laivos de sangue ao assoar-se.
  • Dores de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes do spray nasal (afetam menos de 1 em 100 pacientes):

  • Dores;
  • Sensação de ardor;
  • Irritação;
  • Fossas nasais sensíveis ou secas.

Efeitos secundários muito raros do spray nasal (afetam no máximo 1 em 10.000 pacientes):

  • Pequenos orifícios (perfurações) na elevação do interior do nariz que separa as duas narinas.

Efeitos secundários desconhecidos do spray nasal (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Atraso no crescimento nas crianças.
Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
Os corticosteroides para uso nasal podem afetar a produção normal de hormonas no organismo, especialmente se usar doses elevadas durante um longo período de tempo. Nas crianças, este efeito secundário pode provocar um atraso no crescimento, em comparação com outras crianças.

Como conservar Avamys

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. É aconselhável guardar o pulverizador nasal Avamys na vertical. Manter sempre a cápsula de fecho posta. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem. O prazo de validade indica um mês e um ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Após a primeira abertura, o pulverizador nasal Avamys deve ser utilizado dentro de 2 meses. Não refrigerar nem congelar. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não utiliza para que sejam destruídos de forma responsável e não acabem no ambiente.

Conteúdo da embalagem e outras informações

Que substâncias contém este medicamento?

  • A substância ativa é furoato de fluticasona. Cada dose liberta 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
  • Os outros componentes são: dextrose, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada (consultar a secção “Quando não se deve utilizar este medicamento ou é necessário ter cuidados adicionais com o mesmo?”). 

Aspeto de Avamys e conteúdo da embalagem

O medicamento é uma suspensão branca para pulverização nasal contida num frasco de vidro âmbar, provido de bomba doseadora. O frasco encontra-se dentro de uma embalagem de plástico branco com uma cápsula de fecho azul clara e um botão lateral. A embalagem tem uma janela que permite observar o conteúdo do frasco. Avamys está disponível em três dimensões de embalagem: 30, 60 e 120 pulverizações. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Glaxo Group Ltd.
980 Great West Road
Brentford, Middlesex
TW8 9GS
Reino Unido

Fabricante

Glaxo Operations UK Ltd (oprando como Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Reino Unido

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Espanha